Informationen zum Büro

Ich arbeite als freiberuflicher Ingenieur in der Beratung für pharmazeutische Prozesse.

 

Der Schwerpunkt liegt in der Validierung von aseptischen Herstellprozessen.

Das umfasst auch die Beratung bei Prozessentwicklungen, Bearbeitung von Technischen Spezifikationen und das Management von Qualifizierungsprojekten.

 

Das Büro liegt im Stadtteil Kreuzberg in der großen Kreisstadt Crailsheim,

das ist in Baden-Württemberg im Landkreis Schwäbisch Hall.

 

Mit dem Auto zu erreichen über die A6 von Heilbronn oder Nürnberg oder über die A7 von Würzburg oder Ulm.

Eine detaillierte Wegbeschreibung ist zu finden unter Anfahrt


Glossar

Abkürzung Beschreibung
BI Biologischer Indikator
CI Chemischer Indikator
CIP Cleaning In Place
DQ Design Qualification

FAT

Factory Acceptance Test

FDA

Food and Drug Administration

IQ

Installation Qualification

LHSKM

Limited Holcomb-Spearman-Karber Method

OOS

Out of Specification

OQ

Operational Qualification

PAT

Process Analytical Technology

PQ

Performance Oualification

QbD

Quality by Design

SAT

Site Acceptance Test

SOP

Standard Operating Procedure

VHP

Vaporised Hydrogen Peroxide



Quelle:

Bild: Adem Demir / www.shutterstock.com

 

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