Auf dieser Seite möchte ich Ihnen einen Eindruck vermitteln über meine Ausbildung und die bisherigen Erfahrungen im Berufsleben:

Ausbildung

 

 Hochschulreife

Die allgemeine Hochschulreife habe ich an der Winfriedschule in Fulda, ein Gymnasium des Landkreises Fulda absolviert.


Studium
Meine Fachkenntnisse habe ich im Studium der Biotechnologie an der Fachhochschule Gießen erworben. Der Studiengang wurde in diese Zeit neu eingerichtet und ich habe mich auf das Fachgebiet Bioverfahrenstechnik spezialisiert mit einer pharmazeutischen Vertiefung in Mikrobiologie und Pharmakokinetik. Im Bereich Bioverfahrenstechnik habe ich dann auch meine Diplomarbeit absolviert

 

Thema der Diplomarbeit:

Messung von Viskosität und Stoffübergangskoeffizient in nicht-Newtonschen Fermentationsfluiden

 


Berufserfahrung

In der Biotechnologie spielt die Rheologie der Fermentationsflüssigkeiten eine wichtige Rolle. Als Applikationsingenieur für rheologische Messgeräte habe ich ein Labor betreut mit wissenschaftlichen Messgeräten, online Rheometern und Geräten für die Qualitätskontrolle. Dabei konnte ich wertvolle berufliche Erfahrungen sammeln über die Versuchsplanung und Durchführung, sowie die Anwendung und Handhabung der unterschiedlichen Messgeräte.

 

Die Einstellung bei einem Pharmaunternehmen war mit der konkreten Erwartung verbunden die Technik im Ansatzbereich soweit zu optimieren, das für die Füllanlagen steriles Nährmedium zur erfolgreichen Durchführung von Mediafills zur Verfügung gestellt werden konnte. Zusätzlich war ich für die Qualifizierung und Validierung der Anlagen zuständig. Bei der Entwicklung von aseptischen Verfahren zur Herstellung von Arzneimitteln konnte ich meine Kenntnisse im Bereich Bioverfahrenstechnik und Mikrobiologie einsetzen.

 

Bei einem Anlagenhersteller für die Verpackung flüssiger Arzneimittel war ich Leiter des Prozessvalidierungsteams. Im Rahmen dieser Tätigkeit war ich budgetverantwortlicher Projektleiter für umfangreiche Qualifizierungsprojekte. Bei der Entwicklung von neuen Anlagen hatte ich die Aufgabe die Validierungsanforderungen einzubringen, dies ist besonders wichtig bei aseptischen Verfahren und Biodekontaminatonsprozessen.

 

Sprachliche Fähigkeiten:

Deutsch und Englisch

 

In folgenden Bereichen sind Fähigkeiten und Erfahrungen vorhanden :

  • Projekt Management Validierung
  • Aseptisches Herstellen von Arzneimitteln
  • Isolatortechnik
  • Sterilisations- und Depyrogenisationsprozesse
  • Biodekontaminationsverfahren
  • Pharmawassersysteme und Sterilfiltration
  • Monitoring von Herstellungsprozessen (biologisch, chemisch und physikalisch)
  • Biologische und chemische Analyseverfahren
  • Qualifizierung, Validierung und Mediafill
  • Reinräume
  • Niedrig Energie E-Beam Bestrahlungsverfahren
  • Beratung zu OOS Ergebnissen bei pharmazeutischen Prozessen.
  • Vorträge bei Nationalen und Internationalen Konferenzen

 

Verantwortlich gestaltet wurden folgende Aufgaben:

  • Leitung des Prozessvalidierungsteams
  • Stellvertretung des Abteilungsleiters Validierung
  • Training für Isolatorsysteme und aseptische Fülllinien
  • Entwicklung von neuen Produkten und Dienstleistungen
  • Koordination und Management von Zulieferern
  • Betreuung und Wartung der Technik von Anlagen zur Ansatzherstellung, WFI und Reinstdampf
  • Technische Unterstützung für die Entwicklung von aseptischen Herstellverfahren für flüssige Arzneimittel

 

Trainingskurse

Organisatorische Weiterbildungen

  • Projektleitertraining - Leadership 2002
  • Project 2002 Aufbau 2006
  • Projektleitertraining - Leadership 2009
  • Exportkontrolle 2010
  • Rapid Assessment and Recovery of Troubled projects 2012
  • Deviation Management and CAPA 2013
  • Compliance – Code of Business Conduct 2013
  • Kartellrecht 2013
  • Exportkontrolle 2013 

Fachliche Weiterbildungen

  • Messtechniken bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Dispersen Systemen 1991
  • GMP Kurs für Mitarbeiter der ausführenden Ebene - flüssige Arzneimittel 1993
  • GMP Kurs für Mitarbeiter aus dem Bereich Technik 1994
  • Filter Integrity testing certification course 1995
  • Aktuelle Anforderungen an GMP-gerechte Hygienepläne im Pharmabetrieb 2001
  • Validierung von Isolatoren 2002
  • Anwendung und Validierung mikrobiologischer Testverfahren 2004
  • PAT in Microbial QC - Rapid Methods 2006
  • Konferenz Fertigspritzen 2007
  • Barrier Isolation Technology 2007
  • Low Energy Electron Beam Irradiation 2008
  • Leadership - project management 2009
  • Aseptisches Arbeiten - Media Fill 2009
  • GAMP 5 Konferenz 2009
  • Barrier Isolation Technology Conference 2011
  • Rapid Microbiological Methods Conference 2011
  • Pharma Congress Production  & Technology 2012
  • Reinheit von Medizinprodukten, Produktionshygiene, Endreinigung und Überwachung 2015
  • Dekontamination mit verdampftem H2O2 (VHP) von Sicherheitswerkbänken, Filtern und Reinräumen 2016

 

Weitere Informationen über Referenzprojekte sind unter Referenzen einzusehen.

Die Verfügbarkeit kann hier eingesehen werden.

(Bitte Passwort anfordern über Kontaktformular)

Quelle:

Bilder:

1. angellodeco / www.shutterstock.com

2. Zbynek Jirousek / www.shutterstock.com

 

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